Sofosbuvir y velpatasvir

Nombres comercial(es): Epclusa®

ADVERTENCIA: Es posible que ya esté infectado por la hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar lesiones hepáticas graves), pero que no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar la combinación de sofosbuvir y velpatasvir puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave o ponga en peligro su vida, además de que desarrolle síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una infección con el virus de hepatitis B. Su médico le pedirá un análisis de sangre para determinar si tiene o ha tenido alguna vez la infección por hepatitis B. Su médico también lo vigilará de cerca para detectar señales de infección de hepatitis B durante el tratamiento y y varios meses después de finalizado. Si es necesario, su médico podría darle medicamentos para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con la combinación de sofosbuvir y velpatasvir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la combinación de sofosbuvir y velpatasvir. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar la combinación de sofosbuvir y velpatasvir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de sofosbuvir y velpatasvir se usa sola o con ribavirina para el tratamiento de la hepatitis C crónica (una infección vírica continua que daña el hígado) en adultos y niños a partir de 3 años. El sofosbuvir pertenece a una clase de medicamentos antivirales denominados inhibidores nucleotídicos de la polimerasa NS5B del virus de la hepatitis C (VHC). El velpatasvir pertenece a una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores del complejo de replicación NS5A del VHC. La acción de la combinación de sofosbuvir y velpatasvir consiste en impedir que el virus de la hepatitis C se propague por el organismo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de sofosbuvir y velpatasvir es en tabletas y gránulos para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos, durante 12 semanas. Los niños menores de 6 años deben tomar los gránulos de sofosbuvir y velpatasvir con alimentos. Tome sofosbuvir y velpatasvir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del prospecto, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no comprenda. Tome sofosbuvir y velpatasvir exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Puede tragar los gránulos de sofosbuvir y velpatasvir (sin masticar) o puede tomarlos con alimentos. Para preparar una dosis de gránulos de sofosbuvir y velpatasvir con comida, espolvoree todo el paquete de gránulos sobre una o más cucharadas de comida blanda no ácida, fría o a temperatura ambiente, como pudin, sirope de chocolate o helado. Tome toda la mezcla dentro de los 15 minutos posteriores a espolvorear los gránulos sobre la comida. Para evitar un sabor amargo, no mastique los gránulos. Los niños menores de 6 años deben tomar los gránulos de sofosbuvir y velpatasvir con alimentos.

Continúe tomando sofosbuvir y velpatasvir incluso si se siente bien. No deje de tomar sofosbuvir y velpatasvir sin hablar antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar sofosbuvir y velpatasvir,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al sofosbuvir, velpatasvir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de sofosbuvir y velpatasvir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
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• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con sofosbuvir y velpatasvir: Inhibidores de la bomba de protones, como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec, Zegerid); o hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con sofosbuvir y velpatasvir. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando sofosbuvir y velpatasvir sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si se ha sometido a un trasplante de hígado o si tiene el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o si tiene o ha tenido algún tipo de problema hepático distinto de la hepatitis C, enfermedad renal o está recibiendo diálisis.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma sofosbuvir y velpatasvir. Si está tomando sofosbuvir y velpatasvir en combinación con ribavirina, no debe quedar embarazada durante su tratamiento con estos medicamentos y durante 6 meses después de finalizado. La ribavirina puede dañar gravemente al feto.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Sofosbuvir y velpatasvir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• fatiga
• diarrea
• vómitos (en niños menores de 6 años)
• escupir o rechazar el medicamento (en niños menores de 6 años)
• sarpullido
• falta de energía
• sentimiento de irritabilidad,
• sentimiento de depresión.
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido

Sofosbuvir y velpatasvir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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